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QUE ES EL USP
NF?
The United States
Pharmacopeia National Formulary (USP NF) es un libro que publica los
estandares de farmacopea publica.
Contiene los estandares para medicina, formas de dosis, sustancias
de drogas, excipientes, devices medicos, dietas y suplementos.
Es una combinacion de tres volumenes de dos compendios oficiales USP
y el NF que presenta los monographs, que incluyen el nombre de
ingredientes o la preparacion de los mismos, la forma de empaque y
los requisitos de etiquetas o sellos y las especificaciones.
Las especificaciones, consisten en una serie de ensayos,
procedimientos de los ensayos, y la criteria de aceptacion. Estos
ensayos y procedimientos requieren el uso oficial de las referencias
de los Estandares del USP. Ingredientes medicinales y productos
tendran que estipular la fortaleza, calidad y pureza.
SIendo el oxigeno un
gas considerado por el FDA en los Estados Unidos e identificado como
una droga,esta cclasificado bajo los estandares del USDNF,
cuyo manual puede ser comprado en su version en Español. (http://www.usp.org/USPFN/)
LO QUE LOS PROVEEDORES DE GAS
CRIOGENICO NO REVELAN
PARA MANTENER EL MONOPOLIO CON EL 99%
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UNITED STATES PHARMACOPEIA:
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Oxigeno del 93
por ciento.
Requisitos de USP:
Oxígeno del 93% USP -- Preservado en cilindros o colectado en
tanques de baja presión. Contenedores utilizados para oxígeno del
93% no pueden ser tratados con ningún tóxico, medicamentos para
inducir el sueño, o compuestos produciendo narcóticos y tampoco
pueden ser tratados con ningún componente irritante a la tráquea
respiratoria cuando el oxigeno 93 por ciento está siendo utilizado.
Es el oxígeno producido desde el aire por el proceso del tamiz
molecular. Donde es enviado directamente desde el tanque de
almacenamiento al sitio de uso. Cada toma de salida debe estar
marcada "Oxígeno 93%". Contiene no menos del 90% y no más del 96%
por volúmen de oxígeno. Cumple con los requisitos para
identificación. Olor, Dióxido de Carbono (no más del 0.03%) y
Monóxido de Carbono (no más del 0.001%). "
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OXIGENO
Nombre Quimico: Oxigeno
Formula molecular: O2
Peso Molecular: 32.00
Descripcion: Oxigeno USO - Gas incoloro, Inodoro que apoya
la combustion mas energeticamente que lo hace el aire. Un
litro a 0º C y a una presion de 760mm de mercurio pesa
cerca de 1.429 gramos.
Solubilidad: Oxigeno USP - Un volumen disuelto en cerca de
32 volumenes de agua y en cerca de 7 volumenes de alcohol a
una temperatura de 20º C y a una presion de 760 mm de
mercurio.
Requisitos de USP: Oxigeno USP- Preservado en cilindros o en
tanques en tanques de almacenamiento presurizado.
Contenedores utilizados para oxigeno no pueden ser tratados
con ningun toxico, medicamentos para inducir el sueno ni
tampoco con tratados con ningun componente produciendo
narcoticos o ser tratados con ningún componente irritante a la tráquea.
Etiquetas para indicar si ha sido o no fabricado por el
proceso de liquefacion del aire. Donde es enviado
directamente por tuberia desde el cilindro o el deposito
hasta el punto de uso. Cada toma tiene que estar marcada "Oxigeno"
Contiene no menos del 99% por volumen de oxigeno. (Nota: El
oxigeno que es fabricado por el proceso de liquefaccion de
aire, esta exempto de los requisitos de muestras de Dioxido
de Carbono y Monoxido de Carbono). Cumple con los requisitos
para Identificacion, Olor, Dioxido de Carbono (No mas de
0.03%) y Monoxido de Carbono (No mas del 0.001%) |
* Fuente:
United States Phamacopeial
Food and Drug Administration
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence
Evaluations
ISPDI Volumen III,
Chemistry and Compendial Requirements IV/363
http://www.usp.org/USPFN/ |
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APLICACIONES DEL OXIGENO DEL 93%
Y DEL 99% |
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En
Construccion |
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DIFERENCIAS |
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